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醫(yī)療器械包裝密封性測(cè)試儀主要用于檢測(cè)無菌醫(yī)療器械包裝的密封性能。這種測(cè)試對(duì)于確保醫(yī)療器械在生產(chǎn)和使用過程中的安全性至關(guān)重要。本文將介紹有關(guān)于該設(shè)備的具體用途及相關(guān)事項(xiàng)如下:
1.檢測(cè)原理:通常通過真空室抽真空,使樣品在水下產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀察樣品內(nèi)氣體的外逸情況,從而判斷樣品的密封性能。
2.測(cè)試步驟:包括向真空室注入清水,浸入樣品,蓋好密封蓋,調(diào)整測(cè)試儀的控制調(diào)節(jié)旋鈕,觀察真空壓力表,保持壓力并計(jì)時(shí),然后消除真空,取出樣品,觀察包裝袋表面的破壞結(jié)果。
3.技術(shù)參數(shù):測(cè)試儀的測(cè)量范圍和精度通常具有較高的測(cè)量精度和廣泛的測(cè)量范圍,例如測(cè)量范圍從0~1.2MPa或0~174.24psi,測(cè)試精度為±1%。
4.應(yīng)用領(lǐng)域:除了醫(yī)療器械,密封測(cè)試儀還廣泛應(yīng)用于食品、制藥、日化、汽車、電子元器件、文具等行業(yè)的包裝袋、瓶、管、罐、盒等的密封性檢測(cè)。
5.注意事項(xiàng):在進(jìn)行測(cè)試時(shí),需要選擇合適的測(cè)試儀,正確設(shè)置測(cè)試參數(shù),注意樣品的預(yù)處理,遵循操作規(guī)范,正確處理和分析測(cè)試結(jié)果,并定期維護(hù)和保養(yǎng)測(cè)試儀以確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
6.標(biāo)準(zhǔn)及測(cè)試方法:醫(yī)療器械滅菌包裝密封性能的驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)及測(cè)試方法包括GB/T19633-2005 和ASTM F 1140等,這些標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)論述了醫(yī)療器械開口滅菌包裝的密封性測(cè)試方法。
以上關(guān)于通過這些用途和方法,醫(yī)療器械密封性測(cè)試儀確保了醫(yī)療器械包裝的密封性能的介紹。